【探报24H】类新冠不明肺炎致多人死亡。
已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。作为全球少有能够量产临床级别的基因测序设备的公司,华大制造已建立起自主可控的源头性核心技术体系,在基因测序领域已形成以DNBSEQ测序技术、规则阵列芯片技术、测序仪光机电系统技术等为代表的多项核心技术。

ICP-248 是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)等恶性血液系统肿瘤。此外,ICP-490可刺激T细胞活化,释放白介素IL-2,增强效应T 细胞的功能,发挥免疫调节效应。基于规则阵列芯片技术,华大智造测序仪可以在成本不变的前提下成倍提升单位面积芯片的数据产出,从而实现快速、准确、高效、低成本地完成海量高质量实时基因数据的获取。此外,7月诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药,源自公司的分子胶平台。
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。近日,昌发展多家生态企业陆续获得进展与突破,华大智造正式拿到科创板上市批文,百济神州、诺诚健华多款药物获批。2019年,按照北京市总体部署,生命园实施了管理机制改革,成立了生命园管委会,统筹园区公共管理服务。
目前园区内由知名科学家创办的企业已经超过50家了。2021年,园区医药健康规上企业实现收入240.6亿元,同比增长27.2%,带动昌平区全区医药健康产业收入达到717.1亿元,同比增长22%,跑出了医药健康产业发展加速度。其次,园区配套设施及服务越来越完善。在这里,泛生子也实现了业务的蜕变。
如何将人才吸引到生命园并且留住,除了住房、医疗、子女教育等保障性措施外,靳浥认为更关键的因素是,能否做到人尽其才,大家要觉得在这个地方有舞台,有创业发展的空间,能够实现自身的价值,我觉得这对人才吸引是最重要的,这需要政府和市场同步发力,共同搭建这样的平台。对此,靳浥表示,现在百济神州在生命园的研发人员已经超过1000人,研发中试空间上受到了很大的限制。

当时,中关村生命科学园一、二期建设已成规模,陆续入驻了生物芯片北京国家工程研究中心、北京生命科学研究所等科研机构,以及诺和诺德等跨国大药企的研发中心。近两年,新冠疫情多点散发,疫情防控形势严峻。坚持国际化视野,引入国际创新要素及海内外专家人才,拓展国际业务,培育诸多面向全球市场的生物医药创新企业,逐步构建了面向国际的生物医疗产业创新生态圈,无论是园区整体建设水准,还是一些入驻企业的科研水平、产品创新能力,都居于国际领先水平。作为昌平区科技产业母基金,昌发展基金联合合作基金,为我们发展过程中引入资本、实现可持续发展提供了强有力的支持。
得益于园区为我们搭建的各类开放平台,及为我们提供的企业参观学习、业务交流机会,我们与园区内的上下游企业,如耗材供应商、仪器供应商之间开展业务合作,打通供应链平台。科研机构云集,也是吸引产业企业的关键。2020年,北京市全面推进两区建设,生命园及周边10.26平方公里范围纳入北京自贸试验区科技创新片区,形成了三大国家级功能区(国家自主创新示范区、国家自贸试验区、国家服务业扩大开放综合示范区)政策叠加优势,这也为生命园向着更高目标迈进提供了新的历史机遇。也与很多药企实现不同程度的业务互动及战略合作,如与园区内博雅辑因、诺诚健华等药企,就药物伴随诊断达成了合作。
首先,形成全产业链,产业越来越多元。据靳浥介绍,近年来在北京大力发展高精尖产业、推动首都高质量发展的大背景下,生命园也经历了三个关键节点。

王思振说,园区功能定位清晰,具有国际化视野、产业集聚等综合优势,十分符合泛生子的企业定位及发展需求,园区注重创新的活力面貌也与我们‘探索 应用 改变的企业精神不谋而合。值得注意的是,百济神州从研发阶段迈入商业化阶段的转型期,也是研发和产能规模扩大最为迅猛的关键时期。
另一家生命园内的上市公司诺诚健华的发展也呈现出加速度,入驻生命园仅仅5年时间,诺诚健华就从一家初创型企业成长为一家上市公司,同时其首款创新药奥布替尼在企业上市前,就获得国家药监局上市批准,实现了药品和企业的双上市。中关村生命科学园生命园全称中关村生命科学园,是于2000年启动建设的国家级生物医药产业基地,也是全国生命科学研究领域的创新高地。百济神州作为其中代表,是生命园独特的科学家+企业家模式成功的经典范式。公司联合创始人、董事长兼CEO王思振告诉记者,公司2013年成立时,在亦庄设立了研发中心,潜心做科研。管理机制的改革为生命园新一轮发展赋予了新的活力。前期的研发成果实现了产品转化,搭建了自己的商业化团队,开始与更多医院展开合作,癌症精准医疗的市场教育也顺利得到开展。
探访昌平生命园:产业巨头集聚的秘密 2022-06-24 14:38 · 生物探索 在疫情防控过程中,核酸检测、新冠疫苗等产业企业快速走进公众视野,而一批企业通过优秀的产品和服务,展现了责任与担当。本文转载自21经济报。
经过20多年的发展,生命园走过了一段不断聚集、不断发展壮大的历程,成绩斐然。当科学家遇见企业家经过20多年的产业培育和浸润,生命园成长出诸多知名药企。
王思振告诉记者,园区在体制机制创新方面先行先试,通过制度创新、服务创新,让园区的创新资源要素不断积累、不断丰富,持续聚集优质企业、顶级研发机构,汇集了一批顶尖科学家和海内外引进的高端人才,入驻了数百家创新型医药健康企业,成为北京的生物医疗产业创新高地,产业集聚及创新溢出效应明显。同时引入市场化第三方专业团队,支撑园区产业运营和服务,提升市场化、专业化、国际化运营水平,形成了管委会+平台公司+专业团队的新机制。
2018年,北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》,并将医药健康产业确立为北京发展的双发动机之一,这也赋予了生命园新的定位和新的职责。比如中国的原创药要从实验室走向商业化,一个关键点就是需要突破临床,临床也是Biotech公司在实现商业化的过程中,最费时间、财力和人力的过程。作为国内一流的生命科学研发和产业聚集区,生命园的特色,决定了我们也有义不容辞的责任。根据王思振的观察,这片创新的土壤,创新生物药、基因检测、基因编辑、疫苗、RNA等新兴产业、企业之间的联动越来越紧密,形成了一个生物医疗产业创新的生态圈
由不同领域业界精英和团队创办的新生巢创新中心、飞镖国际创新中心、荷塘生华细胞与基因治疗创新中心等专业服务平台,目前都已在生命园落地。近两年,新冠疫情多点散发,疫情防控形势严峻。
未来科学城管委会副主任、生命园服务处处长靳浥告诉21世纪经济报道记者,从2020新冠疫情以来,园区涌现一批优质企业,积极发挥科技优势,投身科技战疫一线。2019年,按照北京市总体部署,生命园实施了管理机制改革,成立了生命园管委会,统筹园区公共管理服务。
靳浥表示,下一步,我们要以生命园三期的开发建设为重点,统筹整个昌平区的产业空间资源,逐步拓展发展纵深,逐级满足创新型企业从几百平米的研发空间、几千平米的中试空间到上万平米的生产空间,让医药健康创新成果能够就近就地转化,持续打造具有国际领先水平的生命谷。管理机制的改革为生命园新一轮发展赋予了新的活力。
这在业界不可谓不是一个奇迹。靳浥举例道,对于初创型的Biotech公司来说,他们并不能自己解决所有的问题,很多技术平台和服务平台是需要统筹搭建的。在这里,泛生子也实现了业务的蜕变。在空间方面,在十四五期间要释放出3000亩的产业空间来承接医药健康产业的发展,未来全区总体承载空间将超过1万亩。
当时,中关村生命科学园一、二期建设已成规模,陆续入驻了生物芯片北京国家工程研究中心、北京生命科学研究所等科研机构,以及诺和诺德等跨国大药企的研发中心。产业创新生态蜕变现在,昌平区围绕发挥生命园创新优势,制定了医药健康产业发展倍增行动计划,到十四五末要实现产业收入翻一番的目标,也就是全区医药健康产业收入要超过1400个亿。
经过10多年的发展,目前北生所的科技创新能力和潜力已经跻身到世界领先水平。除了服务北京市民外,不少机构还在支援全国其他省市的防疫工作。
这里本身就是一个高层次人才聚集的地方,这确实是得益于国家战略和首都发展的布局。中关村生命科学园生命园全称中关村生命科学园,是于2000年启动建设的国家级生物医药产业基地,也是全国生命科学研究领域的创新高地。 |